ЖУРНАЛ  МОСКОВСКОЙ  ПАТРИАРХИИ
06-2012

ЦЕРКОВЬ И ОБЩЕСТВО

Здоровье из клеточки. Опасения и надежды

       В июне в Госдуму РФ будет внесен законопроект #]Об обороте биомедицинских клеточных продуктов#&. Клеточные технологии позволят вылечить ДЦП, диабет, инфаркт миокарда и многое другое. Закон, в частности, должен урегулировать правовые вопросы внедрения биомедицинских методов в России, дать четкое определение эмбриона и ввести запрет на использование тканей и клеток зародыша и плода в производстве клеточных продуктов, на чем настаивает Русская Православная Церковь. Однако остается один вопрос, где ученые и Церковь еще не пришли к согласию.

Индуцированные полипотентные стволовые клетки кожи человека

       #]4-П#&-медицина
       #]Будущие успехи в травматологии, неврологии, онкологии практически полностью зависят от проводимых сейчас исследований в области клеточных технологий. Регенеративная медицина станет альтернативой трансплантации органов и тканей, снизит стоимость лечения и время пребывания в госпитальных условиях, а следовательно, будет доступна для всех пациентов#&, ~ считает директор департамента инновационной политики и науки Минздравсоцразвития Николай Семенов. Клеточные технологии позволят вылечить болезни Альцгеймера, Паркинсона, сердечно-сосудистые и многие другие заболевания. Разработаны и клинически апробированы методы применения стволовых клеток на 60 и более процентах ожогов поверхности тела. Четыре года назад телеэфир облетел сюжет о семилетнем мальчике, страдающем амаврозом (врожденной слепотой). После курса лечения стволовыми клетками в НИИ нейрохирургии им. Поленова (Санкт-Петербург) ребенок начал различать большинство предметов и ориентироваться в пространстве, хотя до этого мог видеть лишь очень яркий свет.
       #]Клеточные технологии являются составляющей #]4-П#&-медицины, которая через пять ~ семь лет станет составляющей здравоохранения во всем цивилизованном мире#&, ~ прогнозирует председатель комитета Госдумы по науке и наукоемким технологиям Валерий Черешнев. И поясняет: #]#%4-П#!-медицина ~ это медицина предсказательная, профилактическая, персонализированная и партисипативная (то есть при активном сотрудничестве различных специалистов, а также врачей и пациентов). Она включает в себя всё ~ от клеточной терапии, инжиниринга ткани до создания новых медицинских материалов и устройств#&. Всё это позволит выявить и предупредить болезнь еще до того, как человек почувствует в себе ее первые признаки.

Индуцированные полипотентные стволовые клетки роговицы глаза человека

Пласт клеток кожи, шейные клетки кожи.
Неокрашенные клетки кожи

Индуцированные полипотентные клетки человека,
красным цветом выделены ядра клеток

       ЭКС и ИПСК
       Такие перспективы будоражат воображение. Однако есть существенный момент, о котором до некоторого времени было не принято говорить открыто. А именно, что для получения клеток в некоторых случаях нужно разрушить человеческий зародыш. Таким образом, возникает религиозная и морально-этическая проблема. Какой выход из нее предлагают ученые? Об этом рассказывает один из ведущих исследователей в области клеточных технологий, заместитель директора Института биологии развития им. Н.К. Кольцова РАН доктор биологических наук Андрей Васильев.
       #]Есть только два вида стволовых клеток, чьи свойства универсальны и позволяют лечить многие болезни. Это ~ эмбриональные стволовые клетки и индуцированные плюрипотентные (многофункциональные) стволовые клетки (ЭСК и ИПСК), ~ говорит Андрей Васильев. ~ Причем фетальные клетки, полученные из абортивного материала, которые часто выдаются за стволовые клетки в рекламных целях, таковыми не являются. Уникальными свойствами они не обладают. Их использование не обосновано ни с какой точки зрения. Нельзя предсказать, чего больше ~ вреда или пользы могут нанести фетальные клетки при использовании их в медицине, косметологии и т. п. Их коммерческое применение запрещено во всем мире (кроме Китая и Индии). К сожалению, именно они используются недобросовестными предпринимателями для производства клеточных продуктов#&.
       Откуда же берут ЭСК и ИПСК? ЭСК представляют из себя клетки зародыша, который формируется в течение пяти дней после слияния мужской и женской половых клеток и называется бластоцистой. И хотя каждая клетка бластоцисты (а их там 150) способна положить начало развитию любого органа будущего организма, ее нельзя достать оттуда, не разрушив будущую жизнь.
       #]Кроме того, ~ дополняет коллегу кандидат медицинских наук исполнительный директор НП #]АКТРЕМЕД#& Юрий Суханов, ~ ЭСК нельзя использовать для производства клеточных продуктов, потому что это превратит женщин в инкубатор по производству человеческого клеточного материала, женская репродуктивная сфера будет коммерциализована со всеми вытекающими морально-этическими проблемами#&. Еще один фактор: клеточные продукты на основе ЭСК создают опасность заболевания раком, так как при попадании в организм больного часть из них убивает его иммунная система из-за иммунной несовместимости, а оставшаяся часть может развиваться в раковые опухоли.
       Но с онкологическим фактором не согласен один из ведущих исследователей и разработчиков клеточных продуктов на основе плюрипотентных СК человека, профессор НИЦ #]Курчатовский институт#&, доктор биологических наук Сергей Киселев. По его мнению клеточные продукты, изготовленные на основе человеческих ЭСК, не вызывают рака у другого человека. #]Чтобы доказать это, в США фирма Geron Corporation провела тысячи экспериментов на животных. После этого им разрешили начать эксперименты с людьми. И пока не выявлены никакие онкологические заболевания. В частности, испытания по восстановлению человеку зрения тоже не выявили никаких подозрений на рак. Любой клеточный продукт должен вводиться в нужное время и в нужное место, в противном случае могут быть негативные последствия#&, ~ говорит Сергей Киселев.
       Тем не мене надежды тех ученых, для кого важен этический вопрос, связаны с индуцированными плюрипотентными стволовыми клетками, метод получения которых открыт в 2006 году японским исследователем Шинья Яманака. Они также обладают уникальными свойствами восстанавливать поврежденные органы и ткани и могут быть получены из соматических клеток самого больного. То есть для этого не нужно разрушать зародыш. Таким образом, снимаются морально-этическая и религиозная проблемы. Клетки можно получить даже из кусочка кожи взрослого человека, и сейчас уже разработаны такие технологии. ИПСК получаются из клеток больного человека, а значит, имунносовместимы с ним. Из них можно получить все виды тканей для восстановления организма.
      
       Закон должен всё исправить
       В 1980-х в СССР наряду с ведущими европейскими странами и США активно велась научная работа в сфере биотехнологий. Но сегодня, по словам министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, #]мы отстаем от других стран не менее чем на 10~15 лет в развитии клеточных технологий и продуктов, которые уже непосредственно выходят на потребителей за рубежом. Особенно далеко вперед ушли США, серьезные разработки есть в Японии, Израиле, Великобритании и некоторых скандинавских странах#&.
       #]В США с ИПСК работают около 50 лабораторий (по 30~40 человек в каждой). В России лаборатории есть по одной в Питере, Новосибирске и три в Москве (по два человека в каждой)#&, ~ констатирует Андрей Васильев.
       Такую ситуацию Валерий Черешнев объясняет тем, что сейчас #]в России нет нормативной базы и системной поддержки государством исследований в области клеточных технологий и продуктов, поэтому все исследования сегодня ведутся на средства инвесторов, нацеленных на коммерческое использование их результатов#&. Вместе с тем нет профессиональной экспертизы проектов, здоровой конкурентной среды и образцов успешно выполненных исследований. #]Черный рынок#& биомедицинских клеточных продуктов не безопасен для людей, рискнувших воспользоваться его услугами, и бьет по репутации нового направления медицины.
       Николай Семенов называет правовую ситуацию в сфере клеточных технологий #]вакханалией и уничтожающе циничным попранием нравственных, гуманитарных и общечеловеческих ценностей. Остается только догадываться, что сейчас вводится женщинам в косметологических кабинетах под видом инновационных клеточных продуктов#&. #]Самое чудовищное, что может с нами произойти, ~ это превращение наших клиник в поставщиков сырья для развитых стран, переход к сырьевой экономике, основой для которой станут наши женщины#&, ~ прогнозирует чиновник дальнейшее развитие ситуации. Для того чтобы Россия могла вернуться на прежние позиции и декриминализировать эту сферу, необходим ряд нормативных актов, регламентирующий рынок биомедицинских клеточных продуктов.
       С момента публикации законопроекта на сайте министерства началось его широкое общественное обсуждение. Поскольку речь там шла, в частности, об эмбриональных клетках, Русская Православная Церковь уделила ему самое пристальное внимание. В Отделе по церковной благотворительности группа экспертов ~ специалистов по биоэтике, священников, юристов и представителей научных институтов ~ разработала поправки в 12 статей законопроекта. Так, было предложено ввести определение эмбриона как человека на стадии развития от момента оплодотворения (образования зиготы) до восьми недель. Предложено включить в состав экспертов совета по биомедицинской этике представителей религиозных организаций и расширить понятие клеточного продукта, чтобы исключить использование аморальных технологий ~ все виды исследований и работ с фетальными клетками и тканями, полученными из абортированных плодов.
       Наряду с этим заведующий кафедрой биомедицинской этики Российского национального исследовательского медицинского университета им. М.И. Пирогова профессор Ирина Силуянова выражает опасения, что законодательная размытость в вопросе терапевтического клонирования, то есть искусственного создания эмбрионов человека с целью изготовления из них клеточных продуктов, создаст правовую #]лазейку#&, когда терапевтическое клонирование, несмотря на принятый закон, будет допустимо. Поэтому поправки, предложенные Церковью, направлены на исключение такой возможности.
      
       Открытый вопрос
       Но существует вопрос, по которому между представителями Церкви и консервативной биоэтики с одной стороны и большинства ученых ~ с другой есть разногласие.
       #]Недопустимо разрушать человеческий зародыш (бластоцисту. ~ Авт.), чтобы взять из него эмбриональные стволовые клетки и с целью научных экспериментов, и с целью производства клеточных продуктов. Такова позиция Церкви, и мы четко озвучили ее в поправках к законопроекту#&, ~ заявляет Ирина Силуянова. Андрей Васильев согласен с этим только наполовину. #]Оставшиеся в результате проведения ЭКО бластоцисты можно использовать для научных экспериментов, и с ними экспериментируют во всем мире. Но, подчеркиваю, приготовление из них клеточных продуктов недопустимо#&.
       Еще более радикальная позиция профессора Сергея Киселева. #]Для лечения людей нужно использовать все возможные, допустимые законом способы.
       И лечение на основе продуктов клеточных технологий, изготовленных из фетальных клеток и тканей, а также эмбриональных стволовых клеток, ~ один из них. Я не вижу здесь никакой этической проблемы, потому что во всех случаях эти клетки и ткани ни к чему не пригодны, но зато могут помочь вылечить человека и, может быть, даже продлить ему жизнь, ~ считает Сергей Киселев. ~ Пока бластоциста не соприкоснулась с человеческим телом, это просто группа клеток, а не человеческий зародыш. В России ежегодно уничтожается после ЭКО несколько десятков тысяч бластоцист, непригодных для подсаживания в женский организм. Почему бы не использовать их клеточную массу для медицинских целей? Тем более что женский организм так устроен, что лишние или несовершенные бластоцисты, образовавшиеся в женских детородных органах после оплодотворения, выбрасываются сами по себе. Но мы же не считаем, что эта женщина ~ убийца? То же самое в отношении фетальных тканей и клеток, полученных в результате аборта по социальным, медицинским и другим показаниям. Их точно так же допустимо использовать для клеточных продуктов. К слову, никаких индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПСК) никогда бы не открыли, если бы до этого не было почти 25-летних исследований эмбриональных стволовых клеток человека (ЭСК). Но хочу подчеркнуть, что речь не идет о намеренном убийстве плода, когда женщина превращается в инкубатор#&.
       Тем не менее пресс-секретарь Синодального отдела по церковной благотворительности и социальному служению Василий Рулинский настроен оптимистично: #]Мы надеемся, что в законе найдут отражение не только наши поправки, но и сохранится предложенный министерством запрет на использование в клеточных технологиях клеток эмбриона и плода человека#&.
       Но, как бы там ни было, Церковь готова отстаивать свою позицию на каждом этапе обсуждения и принятия законопроекта, напоминая научной общественности о международных правовых нормах уважения к человеческой личности (на какой бы стадии развития она ни находилась) и христианских принципах, на которых основано существование человеческого общества.

Алексей Реутский

СПРАВКА

       ~ По данным экспертов, сегодня в США более 500, а в Европе свыше 400 компаний работают в области биомедицинских клеточных технологий, создавая новые средства и методы клеточной терапии заболеваний. Мировой рынок биомедицинских клеточных технологий сейчас оценивается в 2,5 млрд долларов США и, по прогнозам, через 10~15 лет вырастет до 15~30 миллиардов. Несмотря на то что Россия производит на рынке биотехнологий (к которому относится и биомедицина) всего 0,13 % продукции, мы пока сохраняем конкуренцию в части разработки таких клеточных технологий, как многослойный пласт кератиноцитов на полимерных пленках, дермальный эквивалент, полный эквивалент кожи, заместительная клеточная терапия ожогов и трофических язв. По данным академика РАМН Владимира Чехонина, в России исследования проводятся в 49 научных учреждениях на базе 73 научно-исследовательских лабораторий.
       ~ Человеческий организм содержит примерно 50 миллиардов СК, которые регулярно обновляются. Но с возрастом их число сокращается. И хотя для них находится всё больше работы, замены им нет. В 70 лет их остается совсем немного. Кроме того, СК пожилого человека уже не так универсальны: в клетки крови они превратиться еще могут, а в нервные уже нет. Но если ввести СК в организм, то человеку можно вернуть здоровье.